近日國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了愛康醫(yī)療“金屬增材制造匹配式長段骨缺損修復(fù)體”，TCBridge（Trauma Custom Bridge）的上市申請，TCBridge由愛康醫(yī)療及北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科田耘教授團隊，歷時五年研發(fā)，成為首款獲得審批的金屬3D打印定制式長段骨缺損修復(fù)假體系統(tǒng)，也是全國首個創(chuàng)傷金屬3D打印定制產(chǎn)品。

TCBridge系統(tǒng)首席研發(fā)專家，北醫(yī)三院骨科田耘教授表示，既往面對復(fù)雜的四肢骨缺損病例，他和團隊一直在研究和探索如何使用更先進的技術(shù)，并通過治療技術(shù)的升級，來達(dá)到更好的治療效果，減輕患者的病痛。田耘教授他們希望有這樣一項新技術(shù)，它具備這樣的特點：1)可自由構(gòu)建、2)可精準(zhǔn)制造、3)可個性化設(shè)計、4)提供骨整合界面，3D打印便是一個良好的選擇。

相較于傳統(tǒng)的骨移植技術(shù)、Ilizarov技術(shù)、骨膜誘導(dǎo)技術(shù)、傳統(tǒng)節(jié)段型人工假體等治療方式，TCBridge系統(tǒng)能夠突破上述技術(shù)的局限，解決超過5公分的四肢大段骨缺損重建的重大難題，特別是干骺端解剖形態(tài)變異區(qū)域的骨缺損。摒棄了傳統(tǒng)技術(shù)的治療周期長、過程繁復(fù)、治療效果不佳的關(guān)鍵障礙。讓骨科醫(yī)生應(yīng)對復(fù)雜的四肢大段骨缺損的修復(fù)重建，更加得心應(yīng)手，更覺安全可靠。TCBridge系統(tǒng)可定制化開發(fā)，在治療過程中不需要植骨，通過微孔假體與骨結(jié)構(gòu)接觸區(qū)的應(yīng)力刺激，實現(xiàn)新骨形成與重建，是該技術(shù)的一個突出優(yōu)勢。通過髓內(nèi)釘、固定板等輔助結(jié)構(gòu)設(shè)計，實現(xiàn)初始固定；并最終通過類骨小梁技術(shù)，實現(xiàn)假體與骨結(jié)構(gòu)的骨性融合，實現(xiàn)遠(yuǎn)期穩(wěn)定。讓每位患者擁有個性化的定制手術(shù)方案，實現(xiàn)精準(zhǔn)治療。

依據(jù)前期應(yīng)用TCBridge發(fā)表的文獻，其長期隨訪結(jié)果顯示，一般在6個月可以從影像檢查上看到骨折愈合，骨與假體之間有良好的骨生長，骨骼的遠(yuǎn)近端往往都生成了良好的骨橋，形成了生物學(xué)上的穩(wěn)定。TCBridge系統(tǒng)是愛康醫(yī)療與田耘教授團隊的重點研發(fā)項目，創(chuàng)傷定制重建系統(tǒng)（TCR）的首款獲批上市產(chǎn)品，未來我們將對TCR系統(tǒng)進行更加深入和廣泛的研究開發(fā)，推出涵蓋肩、肘、腕、踝、骨盆等針對創(chuàng)傷定制重建領(lǐng)域的全方位解決方案。相信TCBridge系統(tǒng)在四肢復(fù)雜骨缺損，尤其是超過5公分的四肢大段骨缺損治療方面的應(yīng)用，未來將幫助更多的患者恢復(fù)肢體功能重建，幫助他們恢復(fù)健康，回到正常的生活和工作中。并為更多臨床專家?guī)ト碌慕鉀Q方案，提供多一份的臨床治療選擇。