TCBridge系統(tǒng)（Trauma Custom Bridge），脫穎于愛康醫(yī)療10余年3D打印技術(shù)的深厚積淀，該系統(tǒng)為復(fù)雜的四肢大段骨缺損的修復(fù)重建，提供了全新的安全可靠的解決方案，TCBridge系統(tǒng)為國內(nèi)首款獲得注冊審批的金屬3D打印定制式長段骨缺損修復(fù)假體系統(tǒng)。

傳統(tǒng)方案的優(yōu)缺點(diǎn)

針對四肢大段骨缺損的重建治療，傳統(tǒng)的治療方案有骨移植技術(shù)、Ilizarov技術(shù)、骨膜誘導(dǎo)技術(shù)、傳統(tǒng)節(jié)段型人工假體等。Ilizarov技術(shù)起源于上世紀(jì)50年代，技術(shù)成熟，對于四肢干部的骨缺損重建、骨延長有較好的臨床表現(xiàn)，但對于干骺端因解剖形態(tài)的不匹配，尤其是當(dāng)干骺端缺少有足夠成活能力的骨結(jié)構(gòu)時，Ilizarov技術(shù)顯得無能為力，面臨治療上的困境。骨移植技術(shù)于1980年代開始在臨床使用，其通常應(yīng)用帶血管蒂的腓骨瓣，進(jìn)行四肢尤其是下肢的骨缺損移植重建手術(shù)，自體骨的移植能帶來更好的血運(yùn)及骨成活，同時也因來源有限，骨修復(fù)重建時間長，下肢負(fù)重受限等原因，限制了該技術(shù)的廣泛應(yīng)用。1986年，法國醫(yī)生Masquelet等首次利用誘導(dǎo)膜和自體骨移植相結(jié)合的方法成功治愈了大段骨缺損病例。并于 2000 年首次系統(tǒng)化地提出了“膜誘導(dǎo)技術(shù)”理論，隨后開展了廣泛的臨床應(yīng)用。但對于大段的骨缺損，尤其是復(fù)雜的干骺端缺損重建，同樣面臨骨量不足，誘導(dǎo)能力不夠，以及治療周期長等棘手問題。

“解剖形態(tài)不匹配”，“治療周期長”，“骨量不足”是上述傳統(tǒng)治療方式的臨床痛點(diǎn)，對于患者個體，意味著1-2年或更長時間的反復(fù)治療，同時也承擔(dān)著更大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，這些都是醫(yī)生和患者面臨的挑戰(zhàn)難題。

基于ICOS的TCBridge系統(tǒng)

TCBridge系統(tǒng)是基于愛康醫(yī)療的ICOS平臺進(jìn)行開發(fā)設(shè)計(jì)，其開發(fā)過程充分發(fā)揮了ICOS平臺的兩大核心功能，即醫(yī)工交互及3D打印定制化制造技術(shù)。醫(yī)工交互貫穿在TCBridge的整個開發(fā)過程中，三維CT數(shù)據(jù)歷經(jīng)逆向重建，假體交互設(shè)計(jì)，術(shù)前模擬驗(yàn)證，定制手術(shù)工具，到最終交付臨床實(shí)施手術(shù)。在臨床應(yīng)用的過程中，3D打印定制的技術(shù)優(yōu)勢突顯，在骨骼復(fù)雜形態(tài)的結(jié)構(gòu)重建，骨小梁假體與髓內(nèi)釘?shù)扰浼倪m配，骨界面的嵌合骨長入等方面，表現(xiàn)良好。TCBridge系統(tǒng)，通過定制化，解決長段骨缺損部位的解剖重建和生物力學(xué)重建；通過髓內(nèi)釘、固定板等輔助結(jié)構(gòu)，輔以初期固定；并最終通過類骨小梁技術(shù)，實(shí)現(xiàn)假體遠(yuǎn)期穩(wěn)定。

經(jīng)臨床驗(yàn)證安全可靠

依據(jù)前期應(yīng)用TCBridge發(fā)表的文獻(xiàn)，其長期隨訪結(jié)果顯示，一般在6個月可以從影像檢查上看到骨折愈合，骨與假體之間有良好的骨生長，骨骼的遠(yuǎn)近端往往都生成了良好的骨橋，形成了生物學(xué)上的穩(wěn)定。從一項(xiàng)應(yīng)用TCBridge系統(tǒng)治療的18例下肢長骨骨缺損回顧性分析來看，18例患者均獲得隨訪，隨訪時間12~35個月，平均16.3個月。術(shù)后1、3、12、24個月X線檢查顯示新骨沿鈦合金假體表面逐漸爬行生長，所有3D打印多孔鈦合金假體均保持穩(wěn)定，未出現(xiàn)明顯的松動及移位。應(yīng)用3D打印多孔鈦合金假體重建下肢長骨骨缺損，術(shù)后早中期穩(wěn)定，下肢與長骨長度隨肢體負(fù)重及功能鍛煉無明顯變化，新生骨由缺損兩端逐漸爬行生長，肢體功能恢復(fù)顯著，患者滿意度高。